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10月14日,港股创新药企云顶新耀(宣布,其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心I期临床试验,在美国NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者。就在前一日(10月13日),该疫苗的新药临床试验申请(IND)刚获中国国家药品监督管理局批准。这一中美同步突破的里程碑事件,不仅标志着这款创新疫苗正式迈入中美同步临床开发新阶段,也让中国药企在全球mRNA肿瘤治疗赛道的竞争力再度凸显。
对于EVM14的临床潜力,中国牵头主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:“当前我国肿瘤仍处于高发态势,而现有免疫疗法和靶向疗法往往难以形成持久免疫记忆。肿瘤相关抗原疫苗不仅能够作为现有疗法的有力补充,发挥协同增效作用,还可能减少复发,契合全球肿瘤药物研发趋势。在临床前研究中,EVM14能够诱导免疫记忆,展现出有效降低肿瘤复发的能力,有望帮助患者实现‘长期无癌生存’的获益。这一创新探索在肿瘤治疗领域具有开创性意义。”
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